帳號:
密碼:
最新動態
 
產業快訊
 
CTIMES/SmartAuto / 新聞 /
明緯醫療電源通過歐盟醫材品質管理系統EN ISO-13485: 2012驗證
 

【CTIMES/SmartAuto 陳復霞整理 報導】   2017年07月18日 星期二

瀏覽人次:【9116】

明緯企業 (MEAN WELL ENTERPRISES CO., LTD) 通過國際認證單位TUV驗證稽核,於 2017年5月正式取得歐盟醫療器材品質管理系統EN ISO-13485 : 2012的認證。

明緯醫療電源通過歐盟醫材品質管理系統EN ISO-13485: 2012驗證
明緯醫療電源通過歐盟醫材品質管理系統EN ISO-13485: 2012驗證

依照歐盟的要求,凡輸入歐洲市場之醫療產品必須通過產品CE認證方可販賣銷售,而EN ISO-13485提供醫療器材製造商建立品質管理系統的架構方法,以符合其CE自我宣告的內容。明緯取得ISO-13485驗證後,將有助於醫療類電源供應器拓展至全球市場,尤其是規定製造商必須符合ISO-13485認證的地區,例如: 歐盟、美國及加拿大等國家。

隨著全球高齡化社會來臨,居家照護市場與生技醫療產業的演進持續發展,明緯除了符合醫療器材品質管理系統之外,亦投入大量資源,陸續推出5W~600W、超過70系列逾400種機型的醫療等級電源供應器,並在設計上全面符合最新IEC60601-1第三版認證、具備MOPP及2xMOPP兩種等級、且大部份機種可適用於BF型(Body Floating,病患接觸式)、超低洩漏電流(最低<50μA)、有Class I(F.G)及Class II(無F.G)機種、低空載待機能耗、多款輸出電壓可選購等特色,以滿足醫療產業與設備的推陳出新,以及市場對醫療用標準電源需求的日益增加。

關鍵字: 電源供應器  醫療器材  品質管理系統  明緯  電源供應器 
相關新聞
英濟重塑製造版圖 光電AI與藥械合一為中長期成長引擎
建構智慧醫材法遵解方 資策會助產業跨越商轉門檻
為生醫新創提升商用價值 國家新創獎Demo Day助攻募資逾50億
創新在宅醫療 南臺科大智慧健康醫療科技研究中心展示成果
2024國家藥科獎揭曉 醫材軟體研發見碩果
相關討論
  相關文章
» 恩智浦Omlox Starter Kit方案 推動工業實時定位技術發展
» 關鍵科技趨勢:半導體產業的七大觀察
» 微星EV Premium 智慧充電樁搭載獨家APP控管系統
» AI驅動下的智慧健康發展趨勢
» 奇景與Rabboni聯手推出全球首款多場域終端 AI感測平台


刊登廣告 新聞信箱 讀者信箱 著作權聲明 隱私權聲明 本站介紹

Copyright ©1999-2026 遠播資訊股份有限公司版權所有 Powered by O3  v3.20.1.HKA69ASZAO8STACUKU
地址:台北數位產業園區(digiBlock Taipei) 103台北市大同區承德路三段287-2號A棟204室
電話 (02)2585-5526 #0 轉接至總機 /  E-Mail: webmaster@ctimes.com.tw