智慧醫療與遠端監控技術加速導入醫療機構，冷鏈設備的資安風險逐漸由資訊系統延伸至實體控制環境。法國國家血液機構（Etablissement francais du sang，EFS）近日證實，旗下3處血液製品冷藏設施的控制系統遭駭客入侵，攻擊者擅自提高溫度與除霜設定，企圖干擾冷藏設備正常運作。所幸監控警報及時發現異常，技術人員迅速介入，未造成血液製品損失。
法國血庫冷鏈控制系統遭駭事件，因監控警報及時發現異常處理，未釀成災害，顯見醫療設備資安與備援機制的重要性。
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根據近日外媒報導，這起遭駭事件發生於11月1日至2日夜間，受影響設施涉及輸血用血漿及藥品製造相關原料。EFS表示，攻擊並非直接針對機構內部資訊系統，而是涉及承包商管理的冷藏設備。相關血液製品已移往其他設施，並通報法國國家資訊系統安全局（ANSSI）及衛生主管機關。
這起事件凸顯醫療冷鏈系統與一般企業資訊系統存在不同風險。冷藏設備通常整合溫度感測器、可程式控制器、遠端監控平台及警報系統，必須長時間維持穩定運作。一旦攻擊者取得控制權，即使未竊取病患資料，也可能透過竄改溫度、除霜週期或設備參數，直接影響血液、疫苗、藥品及生物檢體的保存品質。
隨著醫療機構導入智慧冷鏈與能源管理系統，設備商可透過遠端連線進行維護與參數調整，雖有助降低維運成本，卻也增加第三方帳號、網路連線及控制權限遭濫用的風險。若設備控制與異常警報依賴相同系統，甚至可能在遭入侵時失去獨立監測能力。
此次事件中，警報與人工應變成功避免產品損失，顯示醫療冷鏈安全不能僅依賴網路防護，還必須建立獨立溫度監測、異常參數警示、設備備援及緊急轉移程序。
對台灣智慧醫療、冷鏈設備與工業控制供應鏈而言，應將OT資安納入系統設計，強化遠端維護身分驗證、最小權限管理、網路分區及設備操作紀錄，同時確保異常狀態下仍能維持必要的監測與應變能力。
現今醫療冷鏈產業的競爭已由溫控精度與節能效率，延伸至設備安全、資料可追溯性及營運韌性。未來醫療設備供應商若能整合可信任控制器、獨立警報與安全維運機制，將有助提升產品可靠度，並強化智慧醫療系統的國際市場競爭力。
