账号:
密码:
CTIMES/SmartAuto / 新闻 /
加速推动AI/ML技术医材上市 食药署智慧医材专案办公室成立
 

【CTIMES/SmartAuto 陳復霞 报导】   2021年05月07日 星期五

浏览人次:【1436】
  

随着「医疗器材管理法」於5月正式实施,同时因应国际医疗器材管理法规的快速变动,以及促进人工智慧(AI)/机器学习(ML)技术之医疗器材发展,卫生福利部食品药物管理署(简称食药署)於今(7)日成立智慧医疗器材专案办公室,以期为使用AI/ML技术的医材提供单一窗囗、一站式辅导的创新谘询服务,进而缩短厂商或个人研究从产品设计开发到上市的流程,得以拓展国际市场。此外,并邀集宏??、广达、仁宝、纬创等产业界代表与会论坛,为共同推动台湾资通讯(ICT)、医疗产业合作进展提出建言。

卫福部食药署成立智慧医疗器材专案办公室,以期为AI/ML技术的医材提供单一窗囗、一站式辅导的创新谘询服务 。并邀集多位产业界代表会谈。
卫福部食药署成立智慧医疗器材专案办公室,以期为AI/ML技术的医材提供单一窗囗、一站式辅导的创新谘询服务 。并邀集多位产业界代表会谈。

食药署署长吴秀梅指出,根据台湾医疗器材产业现况,医材软体相关许可证共计1,518张,其中,国产为683张,统计2019年整体医材营业额达1,177亿元,近五年的每年进囗值大於出囗值约百亿台币,呈现出囗逆差。若结合资通讯产业优势,将可增加台湾医材出囗产值。

专案办公室针对医疗器材软体(Software as a Medical Device;SaMD) 、AI/ML技术之医疗器材软体(AI/ML-Based SaMD)等创新医材提供谘询、辅导、法规认证等协助。AI/ML技术之医疗器材能够让产学研界、审查人员及医院端在分析、侦测或诊断方面有所帮助,智慧医疗器材专案办公室的成立,可加速业者了解医疗器材相关法规,并在产品设计开发阶段引入全生命周期管理概念,提升产品安全验证、临床效益,产出高品质、安全和有效用的医材产品,行销国际。

智慧医疗器材专案办公室的五大执行要点,包括AI/ML技术谘询辅导、举办教育训练及宣导活动培育人才、建置智慧医材资讯平台提供即时动态资讯、建置ICT业者及医疗产业媒合平台加速产业导入应用、研拟相关政策指引建构完善法规制度。

吴秀梅以黏合剂来形容专案办公室扮演的角色,期许智慧医疗器材专案办公室的成立,能够为厂商提供完善的服务,透过跨域整合创新,能够有更多媒合机会、更多上市成功案例,以及产官学研医合作共创科技新未来。

關鍵字: 醫療器材  人工智能  機器學習  宏碁  广达  仁宝  緯創  食药署 
相关新闻
英飞凌ModusToolbox ML实现安全AIoT微型机器学习
研究人员启用全球最快AI超级电脑以满足运算需求
ST并购软体公司Cartesiam 拓展边缘AI技术整合实力
InnoVEX线上展锁定五大创新应用 汇集多国新创数位服务方案
NVIDIA GeForce RTX 30系列现身笔电新机潮 强化游戏AI DLSS体验
comments powered by Disqus
相关讨论
  相关新品
Arduino
原厂/品牌:RS
供应商:RS
產品類別:
Raspberry Pi
原厂/品牌:RS
供应商:RS
產品類別:
Pad(MID) SiP Turnkey Solution
原厂/品牌:鉅景
供应商:鉅景
產品類別:RF
  相关产品
» 莱迪思新版sensAI解决方案打造网路边缘装置AI/ML应用
» 企业管理远距、零接触、可追踪 震旦云六大方案助推防疫
» Microchip推出首款用於加强FPGA设计的防护工具
» ATEN UC9040打造多样化且布署灵活的专业级直录播
» 三菱工程开发医用级聚缩??树脂Iupital MA系列有成
  相关文章
» 以模型为基础设计开发无人自主停车技术
» 运用软硬体整合成效保护网路设备安全
» 以Zynq RFSoC为基础的数位基频进行毫米波RF电子设计验证
» 达到 M2M 与 IoT 功能的应用层通讯协定选项
» 制药业的光明前景已来临

AD


刊登廣告 新聞信箱 读者信箱 著作權聲明 隱私權聲明 本站介紹

Copyright ©1999-2021 远播信息股份有限公司版权所有 Powered by O3
地址:台北市中山北路三段29号11楼 / 电话 (02)2585-5526 / E-Mail: webmaster@ctimes.com.tw