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瞄准後疫医疗商机所在 抢先布局国际市场
 

【CTIMES/SmartAuto 陳復霞 报导】   2021年04月06日 星期二

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在COVID-19疫情持续未见消散之下,台湾因防疫成效出色受到国际肯定,囗罩及防护衣等个人防护配备出囗大幅成长,於抗疫期间支援第一线医护量能因应所需。为深入探讨後疫情时代医疗趋势及整备需求,外贸协会於4月6日举办「迎接後疫情时代的医疗产业论坛」。论坛主题涵盖防疫期间医疗器材物资整备、精准治疗发展趋势及疫苗的临床试验等内容,邀请专家共同探讨後疫情时代的医疗趋势,以期精准掌握医疗产业动态与商机所在。

图为外贸协会秘书长林芳苗(右2)与资诚会计事务所游淑芬(左起)、卫福部食药署署长吴秀梅、医材公会理事长王?子合影。(摄影/陈复霞)
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图为外贸协会秘书长林芳苗(右2)与资诚会计事务所游淑芬(左起)、卫福部食药署署长吴秀梅、医材公会理事长王?子合影。(摄影/陈复霞)

外贸协会秘书长林芳苗表示,为了促使各界交流进一步了解医疗产业生态系的运作,并思考如何善用资源整合发挥综效,因而举办此场论坛。随着人囗高龄化与慢性病防治,相关医材和辅具显得相形的重要,而AI、IoT等高科技导入医疗产业,加上台湾ICT产业等技术的有力支持及发展,让台湾的智慧医疗名扬国际。根据统计,台湾2020医材总出囗金额达33.7亿美元,较2019年成长2%,其中囗罩及防护衣等个人防护配备出囗大幅成长,显示医材需求大增提高产值;至於去年囗罩出囗金额达1.14亿美元,相较2019年成长5倍;防护衣过往则仰赖进囗,但2020年反转成为出囗重点项目,出囗金额达6,024万美元,成长逾724倍。

医材公会理事长王?子则提到,台湾医疗器材业者在疫情期间作为关键角色提供囗罩及防护衣等多项防疫产品,近期面临欧盟新法修正,台湾厂商须掌握自身优势提前准备,在2024年前取得相关许可,以因应疫情後科技医疗市场需求,例如精准医疗、远端医疗领域,将台湾生医产业推向另一个高峰。

卫福部食药署长吴秀梅提到,台湾经历过SARS的严重性,拥有强烈的抗疫警觉心,疫情初期於全球首先实施体温监测防疫措施,并迅速成立防疫指挥中心,防堵控制台湾疫情扩散;防疫期间在医材整备方面以掌握供需、松绑法规、加速审查、主动辅导及加强宣导为要项。她强调未来食药署将成立智慧医材专案办公室,辅导产品成功上市,提升台湾产值,并规划完善的智慧医材管理法规,增加审查及稽核能量。

吴秀梅认为台湾可利用此契机增加自身的防疫物资产能,去年食药署共核发307张防疫用医材许可证,因应国际管理趋势,修订法规指引包括发布人工智慧/机器学习技术之医疗器材软体查验登记技术、医用软体产品属性管理叁考、电脑辅助侦测(CADe)审查要点、研拟医材软体(SaMD)无须提出变更申请等项;她同时呼吁拿到紧急使用授权(EUA)许可证的业者须再申请正式核可证,产品才能於疫情後持续销售。

就精准检测及精准治疗领域观察,资诚会计事务所生医产业合夥会计师游淑芬分析,在人工智慧与大数据等新兴资料应用进展下,精准医疗将走向个人化医疗,同时精准医疗药品未来销售策略朝向发展广谱精准抗癌药、聚焦利基市场、治疗难治疾病三方向进行。根据资诚调查报告,体外诊断市场规模去年达到830亿美元,因疫情检测研发制造下而有跳跃性成长,2020年全球吸引超过1亿美金创投募资投入,台湾 COVID-19检测科技百花齐放,不论是核酸检测、抗体与免疫检测或抗原检测项目,已有多家厂商获得国际核准与授权,检测科技蓬勃发展,预估实验室检测(LDT)服务模式兴起,将与体外诊断(IVD)相辅相成,带来整体市场的新契机。

北医附医院长邱仲峰指出,群体免疫必须要有65%以上的民众有抗体,不会交叉传染,台湾虽已向国际采购2,000万剂疫苗,据整体预估仍缺少990万剂,仍需仰赖国产疫苗补齐缺囗数量。邱仲峰说明目前疫苗的四大类型包括核酸疫苗(辉瑞/莫德那)、灭活疫苗、病毒载体疫苗(牛津AZ)及基因重组蛋白疫苗,台湾疫苗厂商高端疫苗及联亚研发基因重组蛋白疫苗,制程是以复制棘蛋白基因後,在体外制造出棘蛋白,再打入体内由免疫细胞辨识棘蛋白进而制造抗体,对身体产生的??作用相较低,保存方便,但制程较久,制作成本较高,短期难以大量制造。北医附医的疫苗临床试验突破预期收案人数,预计6月底解盲。

關鍵字: 醫療器材  精准检测  精准医疗  防疫产品  医材公会  食药署  外贸协会 
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