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Molex東莞廠房設施獲得一級醫療設備FDA註冊
註冊確保用於一次性醫用感測器的整合式解決方案

【CTIMES/SmartAuto 編輯部 報導】   2014年10月14日 星期二

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(新加坡訊)全球電子解決方案製造商Molex公司宣佈Molex中國東莞廠房設施獲得美國食品和藥物管理局(FDA)註冊成為合格的一級醫療設備製造商。生產和分銷在美國使用的醫療設備之製造商,每年都必須向在由美國衛生與人群服務部(U.S. Department of Health and Human Services)管理的FDA監管機構註冊。

Molex業務開發經理Justin Spitzer表示:「Molex作為一家提供用於一次性病患感測器和其他醫療產品整合式解決方案的可信賴合作夥伴,我們很高興可為客戶提供美國FDA註冊的附加保障。Molex東莞設施堅持嚴格的品質系統,確保我們的產品可達到或超越FDA用於病患護理的醫療設備之一級標準和要求。」

Spitzer補充表示:「Molex實現了推動醫療創新的醫療設備設計,病患監視儀現已從床邊設備演變成更輕量的整合式解決方案。隨著市場對高品質一次性感測器的可?式和穿戴式病患監視儀的需求大幅地成長,我們可以具有競爭力的價格為醫療設備製造商提供所需的高品質FDA註冊產品。」

作為Molex印刷電路板產品部門製程持續改善計畫的一環,美國FDA註冊確認了中國東莞設施符合FDA檢查、跟蹤和追溯標準。Molex東莞設施和其他製造設施都獲得了ISO 9001品質管制和ISO 14001環境管理認證。

關鍵字: 感測器  印刷電路板  可?式  穿戴式  Molex  FDA  其他感測元件  生化產品 
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