FDA虚拟双生临床试验指南出炉 提升安全性与创新速度

经过美国食品暨药物管理局（FDA）与达梭系统合作5年有成，近日发表全球首份电脑模拟临床试验指南《ENRICHMENT Playbook》，则概述如何运用虚拟双生（virtual twin）技术整合至监管流程的重大进展，以加速临床试验的医疗器材产业指南，并提升患者安全性、监管合规性及创新速度。

图一 : 近日全球首份电脑模拟临床试验指南《ENRICHMENT Playbook》出炉，则概述如何运用虚拟双生技术，以加速临床试验的医疗器材产业指南。

该计画运用虚拟双生技术，以绝隹精确度模拟患者群体的各种特徵，能有效改进、减少，甚至取代对人类和动物的试验。业界也可以获取关於试验执行、患者群体建构、以及试验成果解读与测量的知识，以便在使用医疗器材前更深入地了解其对患者的影响。

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