在全球醫療體系邁向人工智慧（AI）加速應用之際，台灣智慧醫療治理再邁出新步伐。衛生福利部在亞洲生技大展期間舉辦「臺灣臨床AI取證驗證中心聯合啟動大會暨國際研討會」，宣告首創、由四大醫學中心參與的跨院臨床AI驗證體系全面上線，展現在制度建構與實務推動方面的雙重成果。
此次計畫由衛福部資訊處主導，自2023年起攜手台中榮總、高雄長庚、三軍總醫院與亞東醫院，設立「臨床AI取證驗證中心」，目標協助AI醫療模型在科學、安全與有效的基礎上進入臨床應用。現場也同步發表四家醫院的最新驗證成果，涵蓋跨院資料整合、聯邦學習、FHIR標準應用及臨床驗證設計等核心技術。
衛福部主任秘書劉玉娟強調，AI是推動醫療轉型的關鍵動能。「唯有透過嚴謹、標準化的臨床驗證流程，AI技術才能真正走進醫療現場，走近病人，成為臨床可信任的工具。」
現行AI模型常因開發數據不足、樣本偏差或缺乏跨院驗證，導致在實際臨床使用時效能下降，難以取得法規認可。為解決這項全球難題，衛福部攜手食藥署（TFDA）推動建立外部驗證制度，結合跨院資料共享、隱私保護機制及法規接軌，協助開發者克服臨床落地的最後一哩路。
衛福部資訊處處長李建璋指出，四家驗證中心已全面導入「集中式資料驗證」與「聯邦學習平台驗證」架構。AI開發者無需搬移原始資料，即可在不同醫院環境下進行模型測試，不僅兼顧個資安全，也提升模型的可信度與應用廣度。驗證中心亦能依TFDA規範出具標準化報告，提供未通過模型進一步修正的依據，加快其通過法規門檻。
更重要的是，四家醫學中心已同步建置FHIR伺服器，建構台灣首座跨院、標準化的電子病歷資料庫，並結合共用譯碼檢索系統，實現醫療資料互通與標準整合，奠定智慧醫療系統的可擴展性與國際互通性。
目前已有多項AI產品透過該驗證體系進入臨床驗證與法規審查流程，初步成效顯著，驗證中心全面對外開放，提供AI開發團隊申請參與。李建璋表示，期待這項制度成為推動智慧醫療與國際合作的橋梁，共同打造以信任為核心的AI健康生態系。
台灣臨床AI驗證體系的建置，顯示從「技術先行」邁向「制度引領」的轉型關鍵，將讓台灣在全球智慧醫療治理的版圖中，奠定舉足輕重的地位。
