台湾TFDA正式核准 三星智慧表在台首开放ECG心电图功能

台湾三星电子今日正式宣布，感应器中的ECG心电图应用软体将於11月下旬透过软体更新陆续开放支援，使用者可透过ECG心电图监控并分析心律，并侦测心房颤动（AFib）徵兆，充分掌握身体状况，保持健康的生活型态。

图一 : 使用者可透过Galaxy Watch4系列侦测心电图及心律

Samsung Health Monitor的ECG心电图应用软体功能为继韩国食品药物安全部（MFDS）、美国食品和药物管理局（FDA），日前获台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）核准的行动医疗器材软体，将正式在台为消费者提供服务。心房颤动於台湾的盛行率约为百分之一，亦即全台湾约有23万名心房颤动的病患，未来，三星用户可直接於手腕上藉由Galaxy Watch4系列ECG心电图及心律分类，作为数据分享给合格的医事人员叁考。不过，本产品不适用於患有其他已知心律不整的用户，以及未经谘询合格的医事人员就使用结果来解释或采取诊断或治疗方式。

本产品适用年满22岁以上人士，可建立、纪录、储存、传送及显示第一导程（Lead I）相似的单通道心电图。使用ECG心电图功能时，用户需将前臂放置於平坦表面，并将另一只手的指尖放於手表顶部按钮30秒，便能轻松透过Samsung Health Monitor侦测心电图及心律，随时察觉是否有心房颤动（atrial fibrillation: AFib）或窦性心律的迹象，相关记录也将同步於Galaxy智慧型手机，作为用户追踪健康状况的依据。此外，Galaxy Watch4系列另提供包含血氧侦测及睡眠监测等功能，全方位协助用户於日常生活中个人健康管理并维持健康状态。
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