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經濟部邀集產研界座談 4箭助攻小分子藥品CDMO產業
 

【CTIMES/SmartAuto 陳念舜 報導】   2024年01月17日 星期三

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看好現今國際醫藥生技業仿效晶圓代工服務的「委託開發暨製造服務(CDMO)」商機,經濟部也在日前召開「小分子藥品CDMO產業發展策略業界座談會」,從資源整合、強化研發能量及增強國際鏈結等面向,討論政府該如何協助推動小分子藥品CDMO產業發展。

經濟部日前舉辦「小分子藥品CDMO產業發展策略業界座談會」共商小分子藥品打入國際CDMO供應鏈策略。
經濟部日前舉辦「小分子藥品CDMO產業發展策略業界座談會」共商小分子藥品打入國際CDMO供應鏈策略。

據經濟部統計目前小分子藥品CDMO全球市場規模已經達到897億美元,複合成長率6.5%。而台灣製藥產值約為新台幣1,089億元,小分子藥品產值便占其中7成,而成為台灣醫藥產業主力。

近年來經濟部也積極與衛福部合作,從產業發展的角度,串連政策工具搭配給付制度的調整,共同推動產業技術發展並已有豐碩成效。包括自今(2024)年元月起食藥署已啟動平行送審新措施,針對符合「國際上市許可2年內」、「已在10大醫藥先進國核准上市滿5年」等條件的在台研發製造新藥送審,縮短許可證審查及健保核准給付時間,期能使政策與產業發展緊密結合。

在這場邀集台灣前10大原料藥廠商、西藥製劑、相關公協會逾20位意見領袖,以及衛福部食藥署、健保署、工業技術研究院、生物技術開發中心、醫藥工業技術發展中心等法人參與的座談會後更取得共識,未來經濟部將以4箭策略助攻台灣小分子藥品CDMO產業:

1. 開發高門檻的技術平台及製程:經濟部將結合業者共同開發小分子藥品的關鍵技術平台,如原料藥中間體、連續性製程、特殊傳輸劑型等高門檻技術平台。

2. 輔導廠商進行碳盤查:台灣原料藥現有9成外銷,為加速原料藥廠符合國際客戶2050年淨零排放要求,產業發展署將積極輔導業者進行碳盤查,以符合國際碳關稅及國內碳費法規需求。

3. 活化人脈資源,增進國際市場鏈結:透過建立及盤點國外的資源,如旅外華人於國際藥廠擔任研發高層的人脈,及盤點國外產學研的技術,由政府帶領活化人脈資源,建立合作管道。

4. 簡化行政流程,以利爭取CDMO國際商機:同時針對原料藥進口、參考歐洲專利權延長制度等行政流程議題,請業者提供實例,由技術司、智慧局與食藥署,共同研議解決方案。

經濟部未來將針對以上策略強化投入資源,持續打造良好的產業發展環境,以協助業者提升品質,引導於國際小分子藥品CDMO產業占有一席之地。

關鍵字: CDMO  醫藥  經濟部 
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