Osstem Implant選擇達梭系統授權治療醫療器材產業解決方案擴展全球市場

達梭系統（Dassault Systemes）日前宣佈，醫療設備開發製造商Osstem Implant 採用達梭系統「授權治療醫療器械（License to Cure for Medical Device）」產業解決方案擴展全球植牙市場。

圖一 : 3DEXPERIENCE平台加速植牙產業創新並獲得監管部門批准。

醫療器材產業長期受到安全品質問題和產品召回的影響，一直以來都受到監管部門特別關注，因此，許多企業投入更多的研發支出在監管活動上，甚至遠超過開發新產品的費用。

全球擁有22個辦事處，以及在美國和韓國皆設有製造中心的Osstem Implant，一直希望能夠平衡創新和監管要求，進一步擴大市佔率。具體而言，希望找到一款一站式數位平台，管理提交給美國食藥署等監管機構審查的醫療器材單一識別（UDI）、設計變化和品質保證的相關資訊。
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