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百億生醫基金上路 加速生醫跨越商化斷崖

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全球生醫產業正從研發競賽走向資本、臨床驗證與市場落地的綜合競爭。臺灣雖具醫療體系、ICT及研發人才優勢,但新藥、智慧醫材與再生醫療從技術轉譯、臨床試驗到商業化,仍面臨資金斷層。


近期行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)提出的產業建言進一步轉化為實際投資工具。衛福部日前發布「投資臺灣生醫產業實施方案」作業要點,國發基金將以10年、新臺幣100億元規模進行策略性投資,並結合法規輔導、臨床驗證與健保資源,引導民間資本投入,鎖定生醫產業長期存在的研發轉譯與商業化資金缺口。



圖一 : 國發基金百億挹注生醫產業發展,衛福部發布「投資臺灣生醫產業實施方案」作業要點,建立完善搭配投資機制,領航啟動「健康台灣」新動能。
圖一 : 國發基金百億挹注生醫產業發展,衛福部發布「投資臺灣生醫產業實施方案」作業要點,建立完善搭配投資機制,領航啟動「健康台灣」新動能。

此次投資機制的重要意義,在於讓BTC從產業政策諮詢進一步銜接至資金與市場端。臺灣具備醫療體系、ICT、半導體及臨床研究基礎,但生醫創新從學研成果走向產品,往往需要經歷毒理、臨床前試驗、臨床試驗及法規驗證等漫長過程;即使取得許可證,新創仍可能因市場導入時間過長而面臨「商化斷崖」。政府資金若能承接高風險階段,將成為技術產業化的重要催化劑。


依照規畫,投資範圍涵蓋創新藥品、智慧醫療器材、再生醫療、衛福數據資訊管理,以及攸關國家藥品韌性、公衛需求的關鍵技術、製造與供應鏈。一般案件由民間搭配投資人與政府專戶採1:1出資;轉譯研究、智慧醫材沙盒、再生醫療及成立8年內新創,可提高至1:2;早期研發、第一、二期臨床試驗及藥品韌性案件,更可達1:3的比例,提高政府承擔早期創新風險的力道。


投資額度的單次投資金額最高1億元,單一事業總投資原則上以1億.千萬元為限。相較單純補助,透過政府與民間共同投資,可望放大百億元政策資金的槓桿效果,也藉由專業投資人的市場判斷,強化技術、團隊與商業模式篩選。


另一項關鍵是把「資金」與「監理、臨床、市場」串接。衛福部規畫整合臨床資源與智慧醫材沙盒,讓新藥、AI醫材等產品取證後,可持續累積真實世界數據(RWD),作為醫療科技評估、健保核價及海外法規驗證的重要依據,降低創新產品取得許可後卻無法快速進入醫療市場的落差。


從產業政策角度來看,百億元投資的價值不只在資金規模,而是BTC建言開始形成「研發轉譯—臨床驗證—取證—市場導入—資本回流」的完整鏈結。如何以政策資本降低早期風險、帶動民間科技投資,已成為生醫創新能否跨越「死亡之谷」的關鍵;而透過整合「法規加值」與「沙盒機制」,加以實現「即取證、即落地」。


面對各國加碼生醫科技與健康產業投資,臺灣若要將醫療與ICT優勢轉化為新藥、AI醫材、再生醫療及健康數據產業競爭力,政府策略資本能否有效帶動更多民間科技投資,並且縮短創新產品進入臨床與國際市場的時間,成為這項政策後續成效的核心指標。


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