FDA虛擬雙生臨床試驗指南出爐 提升安全性與創新速度

經過美國食品暨藥物管理局（FDA）與達梭系統合作5年有成，近日發表全球首份電腦模擬臨床試驗指南《ENRICHMENT Playbook》，則概述如何運用虛擬雙生（virtual twin）技術整合至監管流程的重大進展，以加速臨床試驗的醫療器材產業指南，並提升患者安全性、監管合規性及創新速度。

圖一 : 近日全球首份電腦模擬臨床試驗指南《ENRICHMENT Playbook》出爐，則概述如何運用虛擬雙生技術，以加速臨床試驗的醫療器材產業指南。

該計畫運用虛擬雙生技術，以絕佳精確度模擬患者群體的各種特徵，能有效改進、減少，甚至取代對人類和動物的試驗。業界也可以獲取關於試驗執行、患者群體建構、以及試驗成果解讀與測量的知識，以便在使用醫療器材前更深入地瞭解其對患者的影響。

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