英济股份有限公司今(4/24)表示,生医事业跨足药械合一领域有成,客户益得生物科技旗下复方吸入产品剂产品SYN010今正式在台上市,其雾化剂给药设备即与英济共同开发而成。除了台湾市场外,益得亦已着手布局港澳、东南亚、中国与美国等海外市场,今年起将陆续有新的推广进展。
英济生医事业协理陈立凯表示,益得生技的特殊剂型药品要达到药械合一,在共同开发过程双方必须根据药物的特性以及药物动力学基础进行设计,具有高度的专业性以及进入门槛;加上保存与接触药品的器械材质、制造过程中使用的溶剂与助剂等都必须确保不能影响药品品质以及喷雾稳定性,必须经过反覆的验证与确效才能获得许可上市。此次除了祝贺益得SYN010上市,更期许双方共同开发的药械合一产品能持续拓展市场,成为英济新的营收支柱。
英济生医事业着重於生医材模具开发、系统整合与成型量产,且能够在药物开发阶段即与药厂进行前期合作,根据药物特性与效能提供客制化产品。陈立凯进一步说明,因药厂需求具有专一性及复杂性,并非所有的制造商都有能力或意愿提供服务,但一旦成功打入也将成为不可或缺的夥伴。英济除了有多年给药技术开发经验外,更可协助客户通过生物相容性测试与品质系统等要求,提升附加价值与竞争门槛。
根据药品资讯及顾问公司IQVIA统计,与SYN010相同的复方吸入剂药品,2022年在台湾的市场规模达新台币4.6亿元、东协国家则约为新台币26亿元、中国市场新台币68亿元、美国市场则达1200亿元,益得目前已陆续於上述市场申请上市许可与试验等。英济除了持续协助益得在各市场上市规划外,亦将偕同开发更多吸入剂型产品,共同朝国际迈进并做大市场。