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国研院仪科中心携手 中医大全国首例国产品椎体重建手术成功
 

【CTIMES/SmartAuto 报导】   2019年06月17日 星期一

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根据全民健保资料,在台湾每4名65岁以上民众中,就有1人因为骨质疏松症造成脊椎压迫性骨折。「椎体重建手术」是利用「椎体撑开器」将脊椎压迫性骨折患者以垂直方式撑开塌陷的椎体,灌入骨水泥固定,达到脊椎复位、缓解长期疼痛的效果。

「椎体撑开器」是技术门槛非常高的永久性植入物医疗器材,需要经过多道精密金属加工程序,且需一体成形,品质要求非常高。国家实验研究院台湾仪器科技研究中心辅导新创公司台湾微创开发出「椎体撑开器」(卫生福利部医疗器材许可证编号:卫部医器制字第006305号),中国医药大学新竹附设医院率先采用,领先全台完成第一例国产品椎体重建手术治疗,病患於术後复原状况良好,且於隔天离院後就可以行动自如。

台湾自主研发制造+国研院仪科中心辅导协助

随着高龄化社会来临,民众的骨科意识也提高。根据全球市场研究机构TrendForce及Research and Markets调查报告显示,2018年全球医疗器材市场规模估达4,442亿美元,2023年上看5,776亿美元;其中全球椎体重建手术市场规模在2026年预估达48亿美元,此类手术以年成长率8.25%持续攀升,是所有脊椎手术领域中成长最为显着、发展性非常高的产业。

目前市面上的椎体撑开器均为国外进囗厂牌,使用的方式像是利用汽车千斤顶的机械撑开原理,将千斤顶置入椎体後,再以垂直方式撑开塌陷的椎体,并灌入骨水泥固定,达到脊椎复位、缓解长期疼痛的效果。

台湾微创公司梁晃千董事长指出,和其他国外厂牌相比,台湾微创的椎体撑开器成功运用多面向推进力量,首创以3D立体支撑方式,使病患有更好的复位效果,减少疼痛不适;同时也是市面上唯一加入回退设计的安全机制,能有效预防手术中的风险产生,提高在全球市场的竞争优势。

台湾微创是100%自主研发,且在台湾生产制造,因此更能确保产品品质。但除了技术与品质外,梁晃千董事长表示,更重要的是「透过国研院仪科中心医材加速器的辅导,让产品承担的风险大大降低,创新的医疗器材产品才得以问世。」本次发表的椎体撑开器,目标是在三年内创造超过新台币5亿元的产值,让国内外医疗院所都有机会使用到台湾的高品质创新医材产品,造福更多病患。

为病患医疗设想更多 中医大新竹附医全国首例率先采用创新医材

80岁的刘姓妇人今年四月底在家跌倒走路跌倒,因严重背痛急诊就医,经中医大新竹附医X光发现腰椎第三节有压迫性骨折,经进一步的核磁共振检查後确认需安排手术治治疗,为提供较好的椎体塌陷改善效果,决定采用新式设计具有多面向推进力量的3D立体支撑支架、且具有椎体塌陷复位设计之国产品来进行手术。神经外科主任黄祥铭医师表示,刘姓病患於5月8日术後复原良好,且隔天离院後行动自如,目前状况恢复良好背部疼痛大幅改善。

中国医药大学新竹附设医院陈自谅院长指出,将贴心医疗服务与优质医疗资源带进新竹是中医大新竹附医成立的初衷,为了提供病患友善的治疗环境,在硬体环境与手术评估,中医大新竹附医更是秉持「以病人为尊、以医院为荣」的严谨审慎的态度,让患者可以获得最高品质的医疗服务,此外,也乐见与国研院仪科中心共同携手,为建立创新的医疗特色而努力。

中医大新竹附医与国研院期盼未来能有更多厂商能透过产研医合作模式,让创新产品可以与国研院仪科中心医材加速器链结,加速商品化的步伐,使临床需求得到更好的照护品质,也将台湾医材品牌推向世界舞台。

法人产业医师通力合作 催生台湾在地的高阶医材品牌

由於椎体撑开器具有高技术含量,目前市面上主要是欧美品牌,台湾微创透过国研院仪科中心及中医大新竹附医的协助,成为第一家通过台湾TFDA许可上市的医疗器材厂商。作为一家新创公司,台湾微创在「国研院仪科中心医材加速器」辅导协助下,获得原型制作、手术器械测试、手术模拟及医材造影的技术能量,进而一路过关通过审核,而能与国外厂牌竞逐国际市场,因此今(6/17)日特地在中医大新竹附医举办「台湾首例国产品椎体重建手术成功传承仪式」,一方面见证中医大新竹附医卓越的医疗服务品质,一方面也向各界展示国研院仪科中心医材加速器对台湾医材产业的具体贡献,藉由与中医大新竹附医的联盟合作,打造新竹生医产业聚落的蓬勃发展。

科技部谢达??政务次长在「台湾首例国产品椎体重建手术成功传承仪式」致词时表示,生技医疗产业是政府重点发展的产业之一,科技部对於台湾新创的能量更是深具信心,也积极协助台湾新创团队链结国内外资源,进驻新竹生医园区台湾微创就是其中一例。科技部希??强化医材产业群聚效应,透过台湾新创生态系的互相链结,加速研发成果商品化。

国研院吴光钟??院长指出,国研院建构完整的生医研发技术服务平台,有系统地链结新创能量与产业接轨,以强化台湾生医新创产业发展,加速挺进国际市场。国研院仪科中心杨??州主任则强调,仪科中心拥有独一无二协助新创团队的秘密利器「一站式医材加速器」,专人、专案、专业的辅导协助下,帮助医疗器材加值创新,更重要的是可以大幅降低医材产品的研发成本及风险,进而提高成功率。

新竹县政府卫生局殷东成局长表示,生医科技是新竹县政府文化科技智慧城发展蓝图的重要拼图,也是再创新竹县30年新荣景的关键目标。新竹生物医学园区及中医大新竹附医都落脚在新竹县竹北市,更是造福新竹县民。相信未来经由科技部、国研院、厂商及新竹县政府的努力,定能形成生医产业聚落效应,创造经济效益,带动新竹县的蓬勃发展。

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